如果論文與隨機對照試驗（RCT）有關，或者時常閱讀相關論文，對於CONSORT應該不陌生。近日，逾十年未更新的CONSORT迎來自2010版以來的重大更新，之後也將發布 SPIRIT 2025（上次更新為 2013 年），對所有進行試驗設計與報告的研究者來說，這是值得深入閱讀與理解的重要更新，但我在此先快速說明幾項重點觀後感。
我們知道在2010 年版本中已強調流程、註冊等要求，那麼時至2025年，還需要有什麼重大改變呢？ 2025 年的修訂可說是全面擁抱「開放科學」（Open Science）的核心價值。
那麼什麼是「開放科學」呢？
開放科學是一種包容性的概念，結合了各種行動與實踐，讓多語言的科學知識對所有人公開、可訪問與可重複使用，促進科學合作與資訊共享，以造福科學與社會，並使科學知識的創造、評估與傳播過程向傳統科學社群以外的行動者開放。
——聯合國教科文組織
關鍵更新
本次修訂將檢核清單從 25 項擴增為 30 項，新增如：資料共享、病人以及公眾參與（involvment）、不良事件與介入細節說明等項目。在提升報告完整性之餘，更象徵著從「可透明」邁向「預設透明」的文化轉變。
呼應 AI 的發展趨勢
面對人工智慧在臨床試驗中的日益普及——無論是作為介入本身，還是協助決策的工具——CONSORT 2025 也展現出前瞻性呼應。越來越多學術期刊已制定生成式 AI 使用的準則，而此次修訂鼓勵對涉及 AI 模型、演算法調適與機器學習型決策支援系統的 RCT，進行更清晰、可重現與負倫理責任的報告。這正是「開放科學」精神的延伸：不僅要開放，更要可解釋、可驗證、負責任。
文化轉變
CONSORT 2025 的更新，其實是對學術社群共同價值的重新定義，其目標並非單純提升報告技術規格，而是建構一個以開放、可驗證為核心的研究環境，讓科學知識能更公開及加值，讓傳統科學社群的研究者也成為開放社群的實踐者與推動者。